AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision
16. september 2026 oppdatert av: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision.
A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40).
Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care.
Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse.
Physiological parameters were also measured before and after the procedure.
The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Van
-
Van, Van, Tyrkia (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male children aged 4 to 12 years.
- Children scheduled to undergo circumcision.
- Participation in the study with parental consent.
Exclusion Criteria:
- Children who did not meet the study inclusion criteria.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
|
Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision.
The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Scores at the Post-Test Assessment
Tidsramme: Immediately after the circumcision procedure
|
Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
|
Immediately after the circumcision procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/10-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .