AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision
16. september 2026 opdateret af: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision.
A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40).
Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care.
Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse.
Physiological parameters were also measured before and after the procedure.
The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Van
-
Van, Van, Tyrkiet (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male children aged 4 to 12 years.
- Children scheduled to undergo circumcision.
- Participation in the study with parental consent.
Exclusion Criteria:
- Children who did not meet the study inclusion criteria.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
|
Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision.
The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Scores at the Post-Test Assessment
Tidsramme: Immediately after the circumcision procedure
|
Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
|
Immediately after the circumcision procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2026
Først opslået (Faktiske)
17. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/10-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .