AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision
16 de septiembre de 2026 actualizado por: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision.
A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40).
Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care.
Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse.
Physiological parameters were also measured before and after the procedure.
The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van
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Van, Van, Turquía (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male children aged 4 to 12 years.
- Children scheduled to undergo circumcision.
- Participation in the study with parental consent.
Exclusion Criteria:
- Children who did not meet the study inclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
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Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision.
The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Scores at the Post-Test Assessment
Periodo de tiempo: Immediately after the circumcision procedure
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Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
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Immediately after the circumcision procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/10-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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