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AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision

16 de setembro de 2026 atualizado por: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University

AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision. A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40). Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care. Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse. Physiological parameters were also measured before and after the procedure. The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Van
      • Van, Van, Turquia (Türkiye), 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male children aged 4 to 12 years.
  • Children scheduled to undergo circumcision.
  • Participation in the study with parental consent.

Exclusion Criteria:

- Children who did not meet the study inclusion criteria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision. The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Scores at the Post-Test Assessment
Prazo: Immediately after the circumcision procedure
Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain. Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome. Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
Immediately after the circumcision procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/10-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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