- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07824427
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision
16. September 2026 aktualisiert von: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision.
A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40).
Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care.
Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse.
Physiological parameters were also measured before and after the procedure.
The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Van
-
Van, Van, Türkei (türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male children aged 4 to 12 years.
- Children scheduled to undergo circumcision.
- Participation in the study with parental consent.
Exclusion Criteria:
- Children who did not meet the study inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
|
Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision.
The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain Scores at the Post-Test Assessment
Zeitfenster: Immediately after the circumcision procedure
|
Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
|
Immediately after the circumcision procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/10-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .