- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07825675
EEG Abnormalities as Predictor of Outcome in Pediatric Encephalopathy
Electroencephalographic (EEG) Abnormalities as a Predictor of Poor Outcome in Pediatric Encephalopathy
연구 개요
상세 설명
Pediatric encephalopathy has multiple etiologies and variable neurological outcomes. Early prognostic assessment is essential for clinical decision-making and family counseling. Electroencephalography (EEG) is a non-invasive tool that may help predict neurological outcome.
This prospective observational study will include children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy. EEG will be performed within the first 48 hours of admission. Neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) scale. A PCPC score of 1-2 will be considered good outcome and a score of ≥3 will be considered poor outcome.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa M Tamer, Resident
- 전화번호: +20 11 58780125
- 이메일: Esraa.17289969@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Clinical diagnosis of encephalopathy with altered level of consciousness
- EEG performed within the first 48 hours of admission
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Neonatal encephalopathy
- Children with severe pre-existing neurological disability
- Known epileptic patients
- Incomplete clinical or EEG data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Single cohort: Children with encephalopathy
Children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy who will undergo EEG within the first 48 hours of admission and will be assessed for neurological outcome at hospital discharge using the PCPC scale.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Poor neurological outcome at hospital discharge
기간: at 30 days
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Proportion of children with poor neurological outcome defined as Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) score ≥3 at hospital discharge.
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at 30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of EEG abnormalities
기간: Within the first 48 hours of admission
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Proportion of children with specific EEG abnormalities (diffuse background slowing, background suppression, burst suppression, absent reactivity, low-voltage activity, or electrographic seizures) recorded within the first 48 hours of admission.
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Within the first 48 hours of admission
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Predictive performance of EEG abnormalities for poor outcome
기간: at 30 days
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Sensitivity, specificity, and predictive values of specific EEG abnormalities for poor neurological outcome (PCPC ≥3) at hospital discharge.
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at 30 days
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Mortality
기간: at 30 days
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Proportion of children who die during hospital stay.
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at 30 days
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Duration of PICU stay
기간: at 30 days
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Length of stay in the pediatric intensive care unit in days.
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at 30 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gamal A Asker, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdelrazic MI, Hemeda MS, Abd-Elaziz MA, Mahmoud AR, Abuelela IS. Prevalence and patterns of abnormal metabolic screening in pediatric acute encephalopathy: a PICU study from Egypt. Eur J Pediatr. 2026 Apr 23;185(5):292. doi: 10.1007/s00431-026-06939-x.
- Dempsey LA. Building immune barriers. Nat Immunol. 2025 Apr;26(4):528. doi: 10.1038/s41590-025-02127-5. No abstract available.
- Imataka G, Kuwashima S, Yoshihara S. A Comprehensive Review of Pediatric Acute Encephalopathy. J Clin Med. 2022 Oct 7;11(19):5921. doi: 10.3390/jcm11195921.
- Camargo LL, Rios FJ, Montezano AC, Touyz RM. Reactive oxygen species in hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan;22(1):20-37. doi: 10.1038/s41569-024-01062-6. Epub 2024 Jul 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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