- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07825675
EEG Abnormalities as Predictor of Outcome in Pediatric Encephalopathy
Electroencephalographic (EEG) Abnormalities as a Predictor of Poor Outcome in Pediatric Encephalopathy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pediatric encephalopathy has multiple etiologies and variable neurological outcomes. Early prognostic assessment is essential for clinical decision-making and family counseling. Electroencephalography (EEG) is a non-invasive tool that may help predict neurological outcome.
This prospective observational study will include children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy. EEG will be performed within the first 48 hours of admission. Neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) scale. A PCPC score of 1-2 will be considered good outcome and a score of ≥3 will be considered poor outcome.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa M Tamer, Resident
- Numéro de téléphone: +20 11 58780125
- E-mail: Esraa.17289969@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Clinical diagnosis of encephalopathy with altered level of consciousness
- EEG performed within the first 48 hours of admission
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Neonatal encephalopathy
- Children with severe pre-existing neurological disability
- Known epileptic patients
- Incomplete clinical or EEG data
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Single cohort: Children with encephalopathy
Children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy who will undergo EEG within the first 48 hours of admission and will be assessed for neurological outcome at hospital discharge using the PCPC scale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poor neurological outcome at hospital discharge
Délai: at 30 days
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Proportion of children with poor neurological outcome defined as Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) score ≥3 at hospital discharge.
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at 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frequency of EEG abnormalities
Délai: Within the first 48 hours of admission
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Proportion of children with specific EEG abnormalities (diffuse background slowing, background suppression, burst suppression, absent reactivity, low-voltage activity, or electrographic seizures) recorded within the first 48 hours of admission.
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Within the first 48 hours of admission
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Predictive performance of EEG abnormalities for poor outcome
Délai: at 30 days
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Sensitivity, specificity, and predictive values of specific EEG abnormalities for poor neurological outcome (PCPC ≥3) at hospital discharge.
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at 30 days
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Mortality
Délai: at 30 days
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Proportion of children who die during hospital stay.
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at 30 days
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Duration of PICU stay
Délai: at 30 days
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Length of stay in the pediatric intensive care unit in days.
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at 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gamal A Asker, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelrazic MI, Hemeda MS, Abd-Elaziz MA, Mahmoud AR, Abuelela IS. Prevalence and patterns of abnormal metabolic screening in pediatric acute encephalopathy: a PICU study from Egypt. Eur J Pediatr. 2026 Apr 23;185(5):292. doi: 10.1007/s00431-026-06939-x.
- Dempsey LA. Building immune barriers. Nat Immunol. 2025 Apr;26(4):528. doi: 10.1038/s41590-025-02127-5. No abstract available.
- Imataka G, Kuwashima S, Yoshihara S. A Comprehensive Review of Pediatric Acute Encephalopathy. J Clin Med. 2022 Oct 7;11(19):5921. doi: 10.3390/jcm11195921.
- Camargo LL, Rios FJ, Montezano AC, Touyz RM. Reactive oxygen species in hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan;22(1):20-37. doi: 10.1038/s41569-024-01062-6. Epub 2024 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEG-Encephalopathy-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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