- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07825675
EEG Abnormalities as Predictor of Outcome in Pediatric Encephalopathy
Electroencephalographic (EEG) Abnormalities as a Predictor of Poor Outcome in Pediatric Encephalopathy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pediatric encephalopathy has multiple etiologies and variable neurological outcomes. Early prognostic assessment is essential for clinical decision-making and family counseling. Electroencephalography (EEG) is a non-invasive tool that may help predict neurological outcome.
This prospective observational study will include children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy. EEG will be performed within the first 48 hours of admission. Neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) scale. A PCPC score of 1-2 will be considered good outcome and a score of ≥3 will be considered poor outcome.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa M Tamer, Resident
- Telefoonnummer: +20 11 58780125
- E-mail: Esraa.17289969@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Clinical diagnosis of encephalopathy with altered level of consciousness
- EEG performed within the first 48 hours of admission
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Neonatal encephalopathy
- Children with severe pre-existing neurological disability
- Known epileptic patients
- Incomplete clinical or EEG data
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Single cohort: Children with encephalopathy
Children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy who will undergo EEG within the first 48 hours of admission and will be assessed for neurological outcome at hospital discharge using the PCPC scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poor neurological outcome at hospital discharge
Tijdsspanne: at 30 days
|
Proportion of children with poor neurological outcome defined as Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) score ≥3 at hospital discharge.
|
at 30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of EEG abnormalities
Tijdsspanne: Within the first 48 hours of admission
|
Proportion of children with specific EEG abnormalities (diffuse background slowing, background suppression, burst suppression, absent reactivity, low-voltage activity, or electrographic seizures) recorded within the first 48 hours of admission.
|
Within the first 48 hours of admission
|
|
Predictive performance of EEG abnormalities for poor outcome
Tijdsspanne: at 30 days
|
Sensitivity, specificity, and predictive values of specific EEG abnormalities for poor neurological outcome (PCPC ≥3) at hospital discharge.
|
at 30 days
|
|
Mortality
Tijdsspanne: at 30 days
|
Proportion of children who die during hospital stay.
|
at 30 days
|
|
Duration of PICU stay
Tijdsspanne: at 30 days
|
Length of stay in the pediatric intensive care unit in days.
|
at 30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gamal A Asker, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdelrazic MI, Hemeda MS, Abd-Elaziz MA, Mahmoud AR, Abuelela IS. Prevalence and patterns of abnormal metabolic screening in pediatric acute encephalopathy: a PICU study from Egypt. Eur J Pediatr. 2026 Apr 23;185(5):292. doi: 10.1007/s00431-026-06939-x.
- Dempsey LA. Building immune barriers. Nat Immunol. 2025 Apr;26(4):528. doi: 10.1038/s41590-025-02127-5. No abstract available.
- Imataka G, Kuwashima S, Yoshihara S. A Comprehensive Review of Pediatric Acute Encephalopathy. J Clin Med. 2022 Oct 7;11(19):5921. doi: 10.3390/jcm11195921.
- Camargo LL, Rios FJ, Montezano AC, Touyz RM. Reactive oxygen species in hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan;22(1):20-37. doi: 10.1038/s41569-024-01062-6. Epub 2024 Jul 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEG-Encephalopathy-Assiut-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .