- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07825675
EEG Abnormalities as Predictor of Outcome in Pediatric Encephalopathy
Electroencephalographic (EEG) Abnormalities as a Predictor of Poor Outcome in Pediatric Encephalopathy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pediatric encephalopathy has multiple etiologies and variable neurological outcomes. Early prognostic assessment is essential for clinical decision-making and family counseling. Electroencephalography (EEG) is a non-invasive tool that may help predict neurological outcome.
This prospective observational study will include children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy. EEG will be performed within the first 48 hours of admission. Neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) scale. A PCPC score of 1-2 will be considered good outcome and a score of ≥3 will be considered poor outcome.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa M Tamer, Resident
- Número de telefone: +20 11 58780125
- E-mail: Esraa.17289969@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Clinical diagnosis of encephalopathy with altered level of consciousness
- EEG performed within the first 48 hours of admission
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Neonatal encephalopathy
- Children with severe pre-existing neurological disability
- Known epileptic patients
- Incomplete clinical or EEG data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Single cohort: Children with encephalopathy
Children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy who will undergo EEG within the first 48 hours of admission and will be assessed for neurological outcome at hospital discharge using the PCPC scale.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poor neurological outcome at hospital discharge
Prazo: at 30 days
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Proportion of children with poor neurological outcome defined as Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) score ≥3 at hospital discharge.
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at 30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of EEG abnormalities
Prazo: Within the first 48 hours of admission
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Proportion of children with specific EEG abnormalities (diffuse background slowing, background suppression, burst suppression, absent reactivity, low-voltage activity, or electrographic seizures) recorded within the first 48 hours of admission.
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Within the first 48 hours of admission
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Predictive performance of EEG abnormalities for poor outcome
Prazo: at 30 days
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Sensitivity, specificity, and predictive values of specific EEG abnormalities for poor neurological outcome (PCPC ≥3) at hospital discharge.
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at 30 days
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Mortality
Prazo: at 30 days
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Proportion of children who die during hospital stay.
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at 30 days
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Duration of PICU stay
Prazo: at 30 days
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Length of stay in the pediatric intensive care unit in days.
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at 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gamal A Asker, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelrazic MI, Hemeda MS, Abd-Elaziz MA, Mahmoud AR, Abuelela IS. Prevalence and patterns of abnormal metabolic screening in pediatric acute encephalopathy: a PICU study from Egypt. Eur J Pediatr. 2026 Apr 23;185(5):292. doi: 10.1007/s00431-026-06939-x.
- Dempsey LA. Building immune barriers. Nat Immunol. 2025 Apr;26(4):528. doi: 10.1038/s41590-025-02127-5. No abstract available.
- Imataka G, Kuwashima S, Yoshihara S. A Comprehensive Review of Pediatric Acute Encephalopathy. J Clin Med. 2022 Oct 7;11(19):5921. doi: 10.3390/jcm11195921.
- Camargo LL, Rios FJ, Montezano AC, Touyz RM. Reactive oxygen species in hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan;22(1):20-37. doi: 10.1038/s41569-024-01062-6. Epub 2024 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEG-Encephalopathy-Assiut-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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