- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07825675
EEG Abnormalities as Predictor of Outcome in Pediatric Encephalopathy
Electroencephalographic (EEG) Abnormalities as a Predictor of Poor Outcome in Pediatric Encephalopathy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pediatric encephalopathy has multiple etiologies and variable neurological outcomes. Early prognostic assessment is essential for clinical decision-making and family counseling. Electroencephalography (EEG) is a non-invasive tool that may help predict neurological outcome.
This prospective observational study will include children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy. EEG will be performed within the first 48 hours of admission. Neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) scale. A PCPC score of 1-2 will be considered good outcome and a score of ≥3 will be considered poor outcome.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa M Tamer, Resident
- Numer telefonu: +20 11 58780125
- E-mail: Esraa.17289969@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Clinical diagnosis of encephalopathy with altered level of consciousness
- EEG performed within the first 48 hours of admission
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Neonatal encephalopathy
- Children with severe pre-existing neurological disability
- Known epileptic patients
- Incomplete clinical or EEG data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Children with encephalopathy
Children aged 1 month to 18 years with clinical diagnosis of encephalopathy who will undergo EEG within the first 48 hours of admission and will be assessed for neurological outcome at hospital discharge using the PCPC scale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poor neurological outcome at hospital discharge
Ramy czasowe: at 30 days
|
Proportion of children with poor neurological outcome defined as Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) score ≥3 at hospital discharge.
|
at 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of EEG abnormalities
Ramy czasowe: Within the first 48 hours of admission
|
Proportion of children with specific EEG abnormalities (diffuse background slowing, background suppression, burst suppression, absent reactivity, low-voltage activity, or electrographic seizures) recorded within the first 48 hours of admission.
|
Within the first 48 hours of admission
|
|
Predictive performance of EEG abnormalities for poor outcome
Ramy czasowe: at 30 days
|
Sensitivity, specificity, and predictive values of specific EEG abnormalities for poor neurological outcome (PCPC ≥3) at hospital discharge.
|
at 30 days
|
|
Mortality
Ramy czasowe: at 30 days
|
Proportion of children who die during hospital stay.
|
at 30 days
|
|
Duration of PICU stay
Ramy czasowe: at 30 days
|
Length of stay in the pediatric intensive care unit in days.
|
at 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamal A Asker, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdelrazic MI, Hemeda MS, Abd-Elaziz MA, Mahmoud AR, Abuelela IS. Prevalence and patterns of abnormal metabolic screening in pediatric acute encephalopathy: a PICU study from Egypt. Eur J Pediatr. 2026 Apr 23;185(5):292. doi: 10.1007/s00431-026-06939-x.
- Dempsey LA. Building immune barriers. Nat Immunol. 2025 Apr;26(4):528. doi: 10.1038/s41590-025-02127-5. No abstract available.
- Imataka G, Kuwashima S, Yoshihara S. A Comprehensive Review of Pediatric Acute Encephalopathy. J Clin Med. 2022 Oct 7;11(19):5921. doi: 10.3390/jcm11195921.
- Camargo LL, Rios FJ, Montezano AC, Touyz RM. Reactive oxygen species in hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan;22(1):20-37. doi: 10.1038/s41569-024-01062-6. Epub 2024 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEG-Encephalopathy-Assiut-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .