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Prevalence of Primary Headache in Multiple Sclerosis Patients

2026년 9월 13일 업데이트: Mohamed Ahmed Abd Elnaby Elsayed, Assiut University

Prevalence of Primary Headache Among Patients With Multiple Sclerosis in Assiut University Hospitals

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system that can cause a wide range of neurological symptoms. Headache is increasingly recognized as a common yet frequently overlooked symptom that significantly impairs quality of life and daily functioning in people with MS. While international reports suggest a high frequency of primary headache disorders, primarily migraine and tension-type headache, in individuals with MS, data evaluating headache patterns among Egyptian MS patients remain limited.

The purpose of this observational study is to determine the prevalence and specific types of primary headache disorders among adults with MS attending Assiut University Hospitals, classified according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3). The study also aims to evaluate how headache disorders relate to patient demographics, MS disease duration and phenotype, neurological disability, MRI lesion characteristics, disease-modifying therapies, cognitive function, anxiety, and depression.

Participants will complete a single-visit cross-sectional evaluation consisting of:

  • A detailed clinical interview and neurological examination covering medical history, MS course, and headache characteristics.
  • Neurological disability scoring using the Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  • Review of brain and spinal cord magnetic resonance imaging (MRI) scans.
  • Standardized assessments for cognitive performance (Montreal Cognitive Assessment [MoCA]), anxiety (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAM-A]), and depression (Hamilton Depression Rating Scale [HAM-D]).

No experimental medications or procedural interventions are administered as part of this study.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients aged 18 years and older diagnosed with multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) who attend the Multiple Sclerosis Clinic or are admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the one-year study period.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the McDonald diagnostic criteria
  • Any clinical multiple sclerosis phenotype, including Relapsing-Remitting MS (RRMS), Secondary Progressive MS (SPMS), or Primary Progressive MS (PPMS)
  • Patients attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the study period
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other inflammatory demyelinating disorders of the central nervous system (e.g., neuromyelitis optica spectrum disorder [NMOSD] or myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease [MOGAD])
  • Secondary headache attributable to identifiable non-MS etiologies, including intracranial tumors, central nervous system infections, acute cerebrovascular disease, idiopathic intracranial hypertension, or cerebral venous sinus thrombosis
  • Severe cognitive impairment or active psychiatric disorder precluding reliable clinical history-taking or completion of the structured headache assessment
  • Incomplete clinical or radiological records

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Multiple Sclerosis Patients

Adult patients aged 18 years or older with a confirmed diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals.

All participants undergo clinical evaluation, neurological assessment, Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, brain and spinal cord MRI, and diagnostic headache classification using the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) criteria. Additional psychometric and cognitive assessments include the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Eysenck Personality Questionnaire (EPQ).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of Primary Headache Disorders
기간: Baseline
Percentage of patients with multiple sclerosis diagnosed with any primary headache disorder according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria. Diagnoses are established through structured clinical interviews, comprehensive headache history, and neurological examination.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

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