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Prevalence of Primary Headache in Multiple Sclerosis Patients

13 de setembro de 2026 atualizado por: Mohamed Ahmed Abd Elnaby Elsayed, Assiut University

Prevalence of Primary Headache Among Patients With Multiple Sclerosis in Assiut University Hospitals

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system that can cause a wide range of neurological symptoms. Headache is increasingly recognized as a common yet frequently overlooked symptom that significantly impairs quality of life and daily functioning in people with MS. While international reports suggest a high frequency of primary headache disorders, primarily migraine and tension-type headache, in individuals with MS, data evaluating headache patterns among Egyptian MS patients remain limited.

The purpose of this observational study is to determine the prevalence and specific types of primary headache disorders among adults with MS attending Assiut University Hospitals, classified according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3). The study also aims to evaluate how headache disorders relate to patient demographics, MS disease duration and phenotype, neurological disability, MRI lesion characteristics, disease-modifying therapies, cognitive function, anxiety, and depression.

Participants will complete a single-visit cross-sectional evaluation consisting of:

  • A detailed clinical interview and neurological examination covering medical history, MS course, and headache characteristics.
  • Neurological disability scoring using the Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  • Review of brain and spinal cord magnetic resonance imaging (MRI) scans.
  • Standardized assessments for cognitive performance (Montreal Cognitive Assessment [MoCA]), anxiety (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAM-A]), and depression (Hamilton Depression Rating Scale [HAM-D]).

No experimental medications or procedural interventions are administered as part of this study.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients aged 18 years and older diagnosed with multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) who attend the Multiple Sclerosis Clinic or are admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the one-year study period.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the McDonald diagnostic criteria
  • Any clinical multiple sclerosis phenotype, including Relapsing-Remitting MS (RRMS), Secondary Progressive MS (SPMS), or Primary Progressive MS (PPMS)
  • Patients attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the study period
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other inflammatory demyelinating disorders of the central nervous system (e.g., neuromyelitis optica spectrum disorder [NMOSD] or myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease [MOGAD])
  • Secondary headache attributable to identifiable non-MS etiologies, including intracranial tumors, central nervous system infections, acute cerebrovascular disease, idiopathic intracranial hypertension, or cerebral venous sinus thrombosis
  • Severe cognitive impairment or active psychiatric disorder precluding reliable clinical history-taking or completion of the structured headache assessment
  • Incomplete clinical or radiological records

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Multiple Sclerosis Patients

Adult patients aged 18 years or older with a confirmed diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals.

All participants undergo clinical evaluation, neurological assessment, Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, brain and spinal cord MRI, and diagnostic headache classification using the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) criteria. Additional psychometric and cognitive assessments include the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Eysenck Personality Questionnaire (EPQ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Primary Headache Disorders
Prazo: Baseline
Percentage of patients with multiple sclerosis diagnosed with any primary headache disorder according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria. Diagnoses are established through structured clinical interviews, comprehensive headache history, and neurological examination.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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