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Prevalence of Primary Headache in Multiple Sclerosis Patients

13 septembre 2026 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abd Elnaby Elsayed, Assiut University

Prevalence of Primary Headache Among Patients With Multiple Sclerosis in Assiut University Hospitals

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system that can cause a wide range of neurological symptoms. Headache is increasingly recognized as a common yet frequently overlooked symptom that significantly impairs quality of life and daily functioning in people with MS. While international reports suggest a high frequency of primary headache disorders, primarily migraine and tension-type headache, in individuals with MS, data evaluating headache patterns among Egyptian MS patients remain limited.

The purpose of this observational study is to determine the prevalence and specific types of primary headache disorders among adults with MS attending Assiut University Hospitals, classified according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3). The study also aims to evaluate how headache disorders relate to patient demographics, MS disease duration and phenotype, neurological disability, MRI lesion characteristics, disease-modifying therapies, cognitive function, anxiety, and depression.

Participants will complete a single-visit cross-sectional evaluation consisting of:

  • A detailed clinical interview and neurological examination covering medical history, MS course, and headache characteristics.
  • Neurological disability scoring using the Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  • Review of brain and spinal cord magnetic resonance imaging (MRI) scans.
  • Standardized assessments for cognitive performance (Montreal Cognitive Assessment [MoCA]), anxiety (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAM-A]), and depression (Hamilton Depression Rating Scale [HAM-D]).

No experimental medications or procedural interventions are administered as part of this study.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients aged 18 years and older diagnosed with multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) who attend the Multiple Sclerosis Clinic or are admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the one-year study period.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the McDonald diagnostic criteria
  • Any clinical multiple sclerosis phenotype, including Relapsing-Remitting MS (RRMS), Secondary Progressive MS (SPMS), or Primary Progressive MS (PPMS)
  • Patients attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals during the study period
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other inflammatory demyelinating disorders of the central nervous system (e.g., neuromyelitis optica spectrum disorder [NMOSD] or myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease [MOGAD])
  • Secondary headache attributable to identifiable non-MS etiologies, including intracranial tumors, central nervous system infections, acute cerebrovascular disease, idiopathic intracranial hypertension, or cerebral venous sinus thrombosis
  • Severe cognitive impairment or active psychiatric disorder precluding reliable clinical history-taking or completion of the structured headache assessment
  • Incomplete clinical or radiological records

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Multiple Sclerosis Patients

Adult patients aged 18 years or older with a confirmed diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing-remitting, secondary progressive, and primary progressive phenotypes) attending the Multiple Sclerosis Clinic or admitted to the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospitals.

All participants undergo clinical evaluation, neurological assessment, Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, brain and spinal cord MRI, and diagnostic headache classification using the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) criteria. Additional psychometric and cognitive assessments include the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Eysenck Personality Questionnaire (EPQ).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of Primary Headache Disorders
Délai: Baseline
Percentage of patients with multiple sclerosis diagnosed with any primary headache disorder according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria. Diagnoses are established through structured clinical interviews, comprehensive headache history, and neurological examination.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Headache Prevalence in MS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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