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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07828067
Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes
2026년 9월 15일 업데이트: Kubra Aral, Inonu University
Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study
This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant.
Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed.
Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease.
The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients.
In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months.
PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels.
Implant diameter and length will be recorded for each patient.
Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit.
The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kubra Aral
- 전화번호: 05330578801
- 이메일: drkubraaral@gmail.com
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
설명
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-70 years.
- Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
- Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
- For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
- For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 70 years.
- Presence of any systemic disease.
- Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
- Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
- Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
- Pregnancy or lactation.
- Smoking.
- Alcohol consumption.
- Antibiotic treatment within the previous 6 months.
- Continuous use of systemic medications.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
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Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Peri-Implant Probing Depth
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Plaque Index
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Gingival Index
기간: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Guarnieri R, Di Nardo D, Gaimari G, Miccoli G, Testarelli L. Short vs. Standard Laser-Microgrooved Implants Supporting Single and Splinted Crowns: A Prospective Study with 3 Years Follow-Up. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e771-e779. doi: 10.1111/jopr.12959. Epub 2018 Aug 31.
- Karci BL, Oncu E. Comparison of Osteoimmunological and Microbiological Parameters of Extra Short and Longer Implants Loaded in the Posterior Mandible: A Split Mouth Randomized Clinical Study. Acta Stomatol Croat. 2021 Sep;55(3):238-247. doi: 10.15644/asc55/3/1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026/11007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing).
Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.
IPD 공유 기간
Beginning 6 months and ending 24 months following article publication
IPD 공유 액세스 기준
Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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