- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07828067
Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes
15 de setembro de 2026 atualizado por: Kubra Aral, Inonu University
Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study
This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant.
Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed.
Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease.
The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients.
In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months.
PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels.
Implant diameter and length will be recorded for each patient.
Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit.
The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kubra Aral
- Número de telefone: 05330578801
- E-mail: drkubraaral@gmail.com
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-70 years.
- Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
- Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
- For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
- For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 70 years.
- Presence of any systemic disease.
- Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
- Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
- Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
- Pregnancy or lactation.
- Smoking.
- Alcohol consumption.
- Antibiotic treatment within the previous 6 months.
- Continuous use of systemic medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
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Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Peri-Implant Probing Depth
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Peri-Implant Plaque Index
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Change in Gingival Index
Prazo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
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Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Guarnieri R, Di Nardo D, Gaimari G, Miccoli G, Testarelli L. Short vs. Standard Laser-Microgrooved Implants Supporting Single and Splinted Crowns: A Prospective Study with 3 Years Follow-Up. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e771-e779. doi: 10.1111/jopr.12959. Epub 2018 Aug 31.
- Karci BL, Oncu E. Comparison of Osteoimmunological and Microbiological Parameters of Extra Short and Longer Implants Loaded in the Posterior Mandible: A Split Mouth Randomized Clinical Study. Acta Stomatol Croat. 2021 Sep;55(3):238-247. doi: 10.15644/asc55/3/1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/11007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing).
Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 6 months and ending 24 months following article publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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