- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07828067
Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kubra Aral, Inonu University
Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study
This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant.
Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed.
Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease.
The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients.
In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months.
PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels.
Implant diameter and length will be recorded for each patient.
Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit.
The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kubra Aral
- Puhelinnumero: 05330578801
- Sähköposti: drkubraaral@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-70 years.
- Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
- Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
- For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
- For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 70 years.
- Presence of any systemic disease.
- Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
- Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
- Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
- Pregnancy or lactation.
- Smoking.
- Alcohol consumption.
- Antibiotic treatment within the previous 6 months.
- Continuous use of systemic medications.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
|
|
Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Peri-Implant Probing Depth
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Plaque Index
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Gingival Index
Aikaikkuna: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Guarnieri R, Di Nardo D, Gaimari G, Miccoli G, Testarelli L. Short vs. Standard Laser-Microgrooved Implants Supporting Single and Splinted Crowns: A Prospective Study with 3 Years Follow-Up. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e771-e779. doi: 10.1111/jopr.12959. Epub 2018 Aug 31.
- Karci BL, Oncu E. Comparison of Osteoimmunological and Microbiological Parameters of Extra Short and Longer Implants Loaded in the Posterior Mandible: A Split Mouth Randomized Clinical Study. Acta Stomatol Croat. 2021 Sep;55(3):238-247. doi: 10.15644/asc55/3/1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/11007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing).
Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.
IPD-jaon aikakehys
Beginning 6 months and ending 24 months following article publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .