- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07828067
Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes
15. září 2026 aktualizováno: Kubra Aral, Inonu University
Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study
This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant.
Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed.
Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease.
The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients.
In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months.
PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels.
Implant diameter and length will be recorded for each patient.
Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit.
The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra Aral
- Telefonní číslo: 05330578801
- E-mail: drkubraaral@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
Popis
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-70 years.
- Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
- Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
- For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
- For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 70 years.
- Presence of any systemic disease.
- Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
- Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
- Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
- Pregnancy or lactation.
- Smoking.
- Alcohol consumption.
- Antibiotic treatment within the previous 6 months.
- Continuous use of systemic medications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
|
|
Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm.
Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Peri-Implant Probing Depth
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Peri-Implant Plaque Index
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
|
Change in Gingival Index
Časové okno: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
|
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Guarnieri R, Di Nardo D, Gaimari G, Miccoli G, Testarelli L. Short vs. Standard Laser-Microgrooved Implants Supporting Single and Splinted Crowns: A Prospective Study with 3 Years Follow-Up. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e771-e779. doi: 10.1111/jopr.12959. Epub 2018 Aug 31.
- Karci BL, Oncu E. Comparison of Osteoimmunological and Microbiological Parameters of Extra Short and Longer Implants Loaded in the Posterior Mandible: A Split Mouth Randomized Clinical Study. Acta Stomatol Croat. 2021 Sep;55(3):238-247. doi: 10.15644/asc55/3/1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/11007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing).
Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
Beginning 6 months and ending 24 months following article publication
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .