Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes

15 września 2026 zaktualizowane przez: Kubra Aral, Inonu University

Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study

This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant. Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed. Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease. The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients. In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months. PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels. Implant diameter and length will be recorded for each patient. Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit. The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy adults aged 18-70 years.
  • Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
  • Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
  • For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
  • For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 70 years.
  • Presence of any systemic disease.
  • Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
  • Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
  • Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
  • Pregnancy or lactation.
  • Smoking.
  • Alcohol consumption.
  • Antibiotic treatment within the previous 6 months.
  • Continuous use of systemic medications.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Peri-Implant Probing Depth
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Plaque Index
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Gingival Index
Ramy czasowe: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing). Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 6 months and ending 24 months following article publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj