Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Evaluation of Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus at Assiut University Children Hospital
This cross-sectional case-control study aims to evaluate fecal calprotectin levels and intestinal ultrasound findings for the detection of subclinical gastrointestinal involvement in children with juvenile systemic lupus erythematosus compared with healthy controls.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Juvenile systemic lupus erythematosus is a chronic multisystem autoimmune disease. Gastrointestinal involvement may be under-recognized and can be subclinical.
This observational study will measure fecal calprotectin and perform intestinal ultrasound in children with JSLE and age- and sex-matched healthy controls to assess subclinical gastrointestinal involvement.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manar k M, Resident
- 전화번호: +20 11 49443518
- 이메일: mnark024@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Children with juvenile systemic lupus erythematosus and age- and sex-matched healthy controls attending Assiut University Children Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Children less than 18 years of age
- Diagnosis of juvenile systemic lupus erythematosus according to SLICC criteria
- Disease duration of at least 3 months
- Age- and sex-matched healthy controls
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Established diagnosis of inflammatory bowel disease or other primary gastrointestinal disorder
- Significant gastrointestinal manifestations (persistent abdominal pain, diarrhea, vomiting, GI bleeding, significant unexplained weight loss)
- Active gastrointestinal infection within the preceding 4 weeks
- Antibiotics, probiotics, or NSAIDs within the 2 weeks preceding stool sample collection
- Other autoinflammatory or overlapping autoimmune diseases
- Chronic liver or renal disease unrelated to JSLE
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: CROSS_SECTIONAL
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Children with JSLE according to SLICC criteria with disease duration of at least 3 months. |
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Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy children. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean fecal calprotectin level
기간: Baseline
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Mean fecal calprotectin concentration measured by ELISA in µg/g. |
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of children with elevated fecal calprotectin
기간: Baseline
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Proportion of children with fecal calprotectin level above the laboratory reference range. |
Baseline
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Proportion of children with abnormal intestinal ultrasound findings
기간: Baseline
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Proportion of children showing bowel-wall thickening or increased vascularity on intestinal ultrasound. |
Baseline
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Mean SLEDAI-2K score
기간: Baseline
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Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. |
Baseline
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Mean bowel wall thickness on ultrasound
기간: Baseline
|
Mean bowel wall thickness in millimeters measured by intestinal ultrasound. |
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mostafa s Khalaf, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSLE-GI-Assiut-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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