Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus

29. september 2026 oppdatert av: Manar Kamal Mostafa Ahmed, Assiut University

Evaluation of Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus at Assiut University Children Hospital

This cross-sectional case-control study aims to evaluate fecal calprotectin levels and intestinal ultrasound findings for the detection of subclinical gastrointestinal involvement in children with juvenile systemic lupus erythematosus compared with healthy controls.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Juvenile systemic lupus erythematosus is a chronic multisystem autoimmune disease. Gastrointestinal involvement may be under-recognized and can be subclinical.

This observational study will measure fecal calprotectin and perform intestinal ultrasound in children with JSLE and age- and sex-matched healthy controls to assess subclinical gastrointestinal involvement.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children with juvenile systemic lupus erythematosus and age- and sex-matched healthy controls attending Assiut University Children Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children less than 18 years of age
  • Diagnosis of juvenile systemic lupus erythematosus according to SLICC criteria
  • Disease duration of at least 3 months
  • Age- and sex-matched healthy controls
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Established diagnosis of inflammatory bowel disease or other primary gastrointestinal disorder
  • Significant gastrointestinal manifestations (persistent abdominal pain, diarrhea, vomiting, GI bleeding, significant unexplained weight loss)
  • Active gastrointestinal infection within the preceding 4 weeks
  • Antibiotics, probiotics, or NSAIDs within the 2 weeks preceding stool sample collection
  • Other autoinflammatory or overlapping autoimmune diseases
  • Chronic liver or renal disease unrelated to JSLE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Juvenile Systemic Lupus Erythematosus

Children with JSLE according to SLICC criteria with disease duration of at least 3 months.
Healthy Controls

Age- and sex-matched healthy children.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean fecal calprotectin level
Tidsramme: Baseline

Mean fecal calprotectin concentration measured by ELISA in µg/g.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of children with elevated fecal calprotectin
Tidsramme: Baseline

Proportion of children with fecal calprotectin level above the laboratory reference range.
Baseline
Proportion of children with abnormal intestinal ultrasound findings
Tidsramme: Baseline

Proportion of children showing bowel-wall thickening or increased vascularity on intestinal ultrasound.
Baseline
Mean SLEDAI-2K score
Tidsramme: Baseline

Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score.
Baseline
Mean bowel wall thickness on ultrasound
Tidsramme: Baseline

Mean bowel wall thickness in millimeters measured by intestinal ultrasound.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mostafa s Khalaf, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSLE-GI-Assiut-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere