Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Evaluation of Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus at Assiut University Children Hospital
This cross-sectional case-control study aims to evaluate fecal calprotectin levels and intestinal ultrasound findings for the detection of subclinical gastrointestinal involvement in children with juvenile systemic lupus erythematosus compared with healthy controls.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Juvenile systemic lupus erythematosus is a chronic multisystem autoimmune disease. Gastrointestinal involvement may be under-recognized and can be subclinical.
This observational study will measure fecal calprotectin and perform intestinal ultrasound in children with JSLE and age- and sex-matched healthy controls to assess subclinical gastrointestinal involvement.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manar k M, Resident
- Numer telefonu: +20 11 49443518
- E-mail: mnark024@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Children with juvenile systemic lupus erythematosus and age- and sex-matched healthy controls attending Assiut University Children Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children less than 18 years of age
- Diagnosis of juvenile systemic lupus erythematosus according to SLICC criteria
- Disease duration of at least 3 months
- Age- and sex-matched healthy controls
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Established diagnosis of inflammatory bowel disease or other primary gastrointestinal disorder
- Significant gastrointestinal manifestations (persistent abdominal pain, diarrhea, vomiting, GI bleeding, significant unexplained weight loss)
- Active gastrointestinal infection within the preceding 4 weeks
- Antibiotics, probiotics, or NSAIDs within the 2 weeks preceding stool sample collection
- Other autoinflammatory or overlapping autoimmune diseases
- Chronic liver or renal disease unrelated to JSLE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Children with JSLE according to SLICC criteria with disease duration of at least 3 months. |
|
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy children. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean fecal calprotectin level
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean fecal calprotectin concentration measured by ELISA in µg/g. |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of children with elevated fecal calprotectin
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children with fecal calprotectin level above the laboratory reference range. |
Baseline
|
|
Proportion of children with abnormal intestinal ultrasound findings
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children showing bowel-wall thickening or increased vascularity on intestinal ultrasound. |
Baseline
|
|
Mean SLEDAI-2K score
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. |
Baseline
|
|
Mean bowel wall thickness on ultrasound
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean bowel wall thickness in millimeters measured by intestinal ultrasound. |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa s Khalaf, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSLE-GI-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .