Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Evaluation of Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus at Assiut University Children Hospital
This cross-sectional case-control study aims to evaluate fecal calprotectin levels and intestinal ultrasound findings for the detection of subclinical gastrointestinal involvement in children with juvenile systemic lupus erythematosus compared with healthy controls.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Juvenile systemic lupus erythematosus is a chronic multisystem autoimmune disease. Gastrointestinal involvement may be under-recognized and can be subclinical.
This observational study will measure fecal calprotectin and perform intestinal ultrasound in children with JSLE and age- and sex-matched healthy controls to assess subclinical gastrointestinal involvement.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manar k M, Resident
- Número de telefone: +20 11 49443518
- E-mail: mnark024@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Children with juvenile systemic lupus erythematosus and age- and sex-matched healthy controls attending Assiut University Children Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children less than 18 years of age
- Diagnosis of juvenile systemic lupus erythematosus according to SLICC criteria
- Disease duration of at least 3 months
- Age- and sex-matched healthy controls
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Established diagnosis of inflammatory bowel disease or other primary gastrointestinal disorder
- Significant gastrointestinal manifestations (persistent abdominal pain, diarrhea, vomiting, GI bleeding, significant unexplained weight loss)
- Active gastrointestinal infection within the preceding 4 weeks
- Antibiotics, probiotics, or NSAIDs within the 2 weeks preceding stool sample collection
- Other autoinflammatory or overlapping autoimmune diseases
- Chronic liver or renal disease unrelated to JSLE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Children with JSLE according to SLICC criteria with disease duration of at least 3 months. |
|
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy children. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean fecal calprotectin level
Prazo: Baseline
|
Mean fecal calprotectin concentration measured by ELISA in µg/g. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with elevated fecal calprotectin
Prazo: Baseline
|
Proportion of children with fecal calprotectin level above the laboratory reference range. |
Baseline
|
|
Proportion of children with abnormal intestinal ultrasound findings
Prazo: Baseline
|
Proportion of children showing bowel-wall thickening or increased vascularity on intestinal ultrasound. |
Baseline
|
|
Mean SLEDAI-2K score
Prazo: Baseline
|
Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. |
Baseline
|
|
Mean bowel wall thickness on ultrasound
Prazo: Baseline
|
Mean bowel wall thickness in millimeters measured by intestinal ultrasound. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa s Khalaf, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSLE-GI-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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