Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Evaluation of Subclinical Gastrointestinal Involvement in Juvenile Systemic Lupus Erythematosus at Assiut University Children Hospital
This cross-sectional case-control study aims to evaluate fecal calprotectin levels and intestinal ultrasound findings for the detection of subclinical gastrointestinal involvement in children with juvenile systemic lupus erythematosus compared with healthy controls.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Juvenile systemic lupus erythematosus is a chronic multisystem autoimmune disease. Gastrointestinal involvement may be under-recognized and can be subclinical.
This observational study will measure fecal calprotectin and perform intestinal ultrasound in children with JSLE and age- and sex-matched healthy controls to assess subclinical gastrointestinal involvement.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manar k M, Resident
- Número de teléfono: +20 11 49443518
- Correo electrónico: mnark024@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Children with juvenile systemic lupus erythematosus and age- and sex-matched healthy controls attending Assiut University Children Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children less than 18 years of age
- Diagnosis of juvenile systemic lupus erythematosus according to SLICC criteria
- Disease duration of at least 3 months
- Age- and sex-matched healthy controls
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Established diagnosis of inflammatory bowel disease or other primary gastrointestinal disorder
- Significant gastrointestinal manifestations (persistent abdominal pain, diarrhea, vomiting, GI bleeding, significant unexplained weight loss)
- Active gastrointestinal infection within the preceding 4 weeks
- Antibiotics, probiotics, or NSAIDs within the 2 weeks preceding stool sample collection
- Other autoinflammatory or overlapping autoimmune diseases
- Chronic liver or renal disease unrelated to JSLE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Juvenile Systemic Lupus Erythematosus
Children with JSLE according to SLICC criteria with disease duration of at least 3 months. |
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Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy children. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean fecal calprotectin level
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean fecal calprotectin concentration measured by ELISA in µg/g. |
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with elevated fecal calprotectin
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of children with fecal calprotectin level above the laboratory reference range. |
Baseline
|
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Proportion of children with abnormal intestinal ultrasound findings
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of children showing bowel-wall thickening or increased vascularity on intestinal ultrasound. |
Baseline
|
|
Mean SLEDAI-2K score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. |
Baseline
|
|
Mean bowel wall thickness on ultrasound
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean bowel wall thickness in millimeters measured by intestinal ultrasound. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa s Khalaf, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSLE-GI-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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