Exploring Ketamine's Effects on Depression and Anxiety in Adults With Low Vision
The purpose of this open-label study is to evaluate the effects of a single intravenous infusion of ketamine on depression and anxiety in adults with low vision.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study Team
- 전화번호: 650-497-5942
- 이메일: glaucomatrials@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kalena Caravalho
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
연락하다:
- OCD Research
- 전화번호: 650-723-4095
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria for Participants with Low Vision:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a low vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a normal vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
- Likely able to tolerate clinical study procedures
- No current or lifetime psychiatric diagnosis
- No current or past use of psychotropic medication
Exclusion Criteria for Participants with Low Vision and Healthy Controls:
- allergy to ketamine
- Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
- Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Low Vision
Adults with low vision, as determined by ophthalmology assessments |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
다른 이름들:
|
|
다른: Healthy Controls
Healthy adults with normal vision and no psychiatric diagnosis |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom severity as measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17)
기간: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
|
Change in depression severity is measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17). For the HDRS-17 the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 52. The higher the number on the HDRS-17, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in depression symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
|
|
Change in anxiety symptom severity as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
기간: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
|
Change in anxiety severity is measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). For the HAM-A the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 56. The higher the number on the HAM-A, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in anxiety symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 88727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .