Exploring Ketamine's Effects on Depression and Anxiety in Adults With Low Vision
The purpose of this open-label study is to evaluate the effects of a single intravenous infusion of ketamine on depression and anxiety in adults with low vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Team
- Numéro de téléphone: 650-497-5942
- E-mail: glaucomatrials@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kalena Caravalho
- Numéro de téléphone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
Contact:
- OCD Research
- Numéro de téléphone: 650-723-4095
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria for Participants with Low Vision:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a low vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a normal vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
- Likely able to tolerate clinical study procedures
- No current or lifetime psychiatric diagnosis
- No current or past use of psychotropic medication
Exclusion Criteria for Participants with Low Vision and Healthy Controls:
- allergy to ketamine
- Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
- Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Low Vision
Adults with low vision, as determined by ophthalmology assessments |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Autres noms:
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Autre: Healthy Controls
Healthy adults with normal vision and no psychiatric diagnosis |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in depression symptom severity as measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17)
Délai: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in depression severity is measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17). For the HDRS-17 the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 52. The higher the number on the HDRS-17, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in depression symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety symptom severity as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Délai: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety severity is measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). For the HAM-A the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 56. The higher the number on the HAM-A, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in anxiety symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Maladies oculaires
- Troubles des sensations
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- La dépression
- Vision basse
- Troubles de la vision
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Cyclohexanes
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 88727
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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