Exploring Ketamine's Effects on Depression and Anxiety in Adults With Low Vision
The purpose of this open-label study is to evaluate the effects of a single intravenous infusion of ketamine on depression and anxiety in adults with low vision.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: 650-497-5942
- E-mail: glaucomatrials@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kalena Caravalho
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
Contato:
- OCD Research
- Número de telefone: 650-723-4095
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria for Participants with Low Vision:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a low vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a normal vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
- Likely able to tolerate clinical study procedures
- No current or lifetime psychiatric diagnosis
- No current or past use of psychotropic medication
Exclusion Criteria for Participants with Low Vision and Healthy Controls:
- allergy to ketamine
- Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
- Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Low Vision
Adults with low vision, as determined by ophthalmology assessments |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Outros nomes:
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|
Outro: Healthy Controls
Healthy adults with normal vision and no psychiatric diagnosis |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in depression symptom severity as measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17)
Prazo: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in depression severity is measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17). For the HDRS-17 the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 52. The higher the number on the HDRS-17, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in depression symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety symptom severity as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Prazo: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety severity is measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). For the HAM-A the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 56. The higher the number on the HAM-A, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in anxiety symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Doenças oculares
- Distúrbios da Sensação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Visão, Baixa
- Distúrbios da Visão
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 88727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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