Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exploring Ketamine's Effects on Depression and Anxiety in Adults With Low Vision

6 november 2026 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University

The purpose of this open-label study is to evaluate the effects of a single intravenous infusion of ketamine on depression and anxiety in adults with low vision.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
        • Contact:
          • OCD Research
          • Telefoonnummer: 650-723-4095

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for Participants with Low Vision:

  • Ages 18 and older
  • Qualifies as a low vision participant based on ophthalmology assessments
  • Capacity to provide informed consent

Inclusion Criteria for Healthy Controls:

  • Ages 18 and older
  • Qualifies as a normal vision participant based on ophthalmology assessments
  • Capacity to provide informed consent
  • Likely able to tolerate clinical study procedures
  • No current or lifetime psychiatric diagnosis
  • No current or past use of psychotropic medication

Exclusion Criteria for Participants with Low Vision and Healthy Controls:

  • allergy to ketamine
  • Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
  • Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Vision

Adults with low vision, as determined by ophthalmology assessments
Geneesmiddel: Ketamine

Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.

Andere namen:
  • Ketamine Hydrochloride
Ander: Healthy Controls

Healthy adults with normal vision and no psychiatric diagnosis
Geneesmiddel: Ketamine

Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.

Andere namen:
  • Ketamine Hydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in depression symptom severity as measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17)
Tijdsspanne: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)

Change in depression severity is measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17). For the HDRS-17 the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 52. The higher the number on the HDRS-17, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in depression symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline.
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
Change in anxiety symptom severity as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)

Change in anxiety severity is measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). For the HAM-A the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 56. The higher the number on the HAM-A, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in anxiety symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline.
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren