Exploring Ketamine's Effects on Depression and Anxiety in Adults With Low Vision
The purpose of this open-label study is to evaluate the effects of a single intravenous infusion of ketamine on depression and anxiety in adults with low vision.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: 650-497-5942
- Correo electrónico: glaucomatrials@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kalena Caravalho
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
Contacto:
- OCD Research
- Número de teléfono: 650-723-4095
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria for Participants with Low Vision:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a low vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Ages 18 and older
- Qualifies as a normal vision participant based on ophthalmology assessments
- Capacity to provide informed consent
- Likely able to tolerate clinical study procedures
- No current or lifetime psychiatric diagnosis
- No current or past use of psychotropic medication
Exclusion Criteria for Participants with Low Vision and Healthy Controls:
- allergy to ketamine
- Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
- Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Low Vision
Adults with low vision, as determined by ophthalmology assessments |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Otros nombres:
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Otro: Healthy Controls
Healthy adults with normal vision and no psychiatric diagnosis |
Single intravenous racemic ketamine hydrochloride, 0.5 mg/kg in 100 ml of normal saline, infused over 40 minutes with continuous monitoring of vital signs.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in depression symptom severity as measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in depression severity is measured by the Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS-17). For the HDRS-17 the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 52. The higher the number on the HDRS-17, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in depression symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety symptom severity as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Change in anxiety severity is measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). For the HAM-A the minimum units are 0 and Maximum units on the total scale are 56. The higher the number on the HAM-A, the more severe the symptoms, a reduction means improvement in anxiety symptoms. Response is defined as ≥ 50% reduction in score from baseline. |
Baseline (pre-infusion) to 1 week (post-infusion)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos sensoriales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Visión, Baja
- Trastornos de la visión
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 88727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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