Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Advanced Cancer of the Pancreas

20 mei 2014 bijgewerkt door: University of Southern California

Modulation of 5-Fluorouracil With Trimetrexate and Leucovorin in Advanced Pancreatic Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with advanced cancer of the pancreas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES: I. Evaluate tumor response to a trimetrexate, fluorouracil and leucovorin regimen in patients with advanced pancreatic carcinoma. II. Evaluate the toxicities associated with this regimen in patients with metastatic carcinoma of the pancreas.

OUTLINE: The treatment plan consists of an IV infusion of trimetrexate, followed 24 hours later by IV infusions of leucovorin and fluorouracil. After another 24 hours oral leucovorin will be given every 6 hours for 7 doses. A treatment cycle consists of the regimen repeated weekly for 6 weeks followed by 2 weeks of rest. Treatment cycles will be repeated until disease progression or unacceptable toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: If 3 or more complete or partial responses are observed in the first 22 patients, an additional 11 patients may be accrued for a maximum of 33.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced pancreatic cancer with metastatic disease Bidimensionally measurable disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGOT, SGPT and alkaline phosphatase less than 3 times upper limit of normal Serum albumin at least 3.0 g/dL Renal: Serum creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not eligible for higher priority protocol No prior malignancy within 5 years except adequately treated basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective birth control No underlying medical condition precluding treatment

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior or concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No concurrent radiotherapy No prior radiotherapy to only site(s) of measurable disease Fully recovered from therapy Surgery: Fully recovered from prior surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Agustin Garcia, MD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Garcia AA, Leichman L, Baranda J, et al.: Phase II study of trimetrexate (neutrexin), 5-fluorouracil and leucovorin (NFL) in advacne pancreatic. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A971, 253a, 1999.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065428 (3P-95-1)
  • LAC-USC-3P951
  • NCI-G97-1173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren