Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Advanced Cancer of the Pancreas

20 мая 2014 г. обновлено: University of Southern California

Modulation of 5-Fluorouracil With Trimetrexate and Leucovorin in Advanced Pancreatic Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with advanced cancer of the pancreas.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Evaluate tumor response to a trimetrexate, fluorouracil and leucovorin regimen in patients with advanced pancreatic carcinoma. II. Evaluate the toxicities associated with this regimen in patients with metastatic carcinoma of the pancreas.

OUTLINE: The treatment plan consists of an IV infusion of trimetrexate, followed 24 hours later by IV infusions of leucovorin and fluorouracil. After another 24 hours oral leucovorin will be given every 6 hours for 7 doses. A treatment cycle consists of the regimen repeated weekly for 6 weeks followed by 2 weeks of rest. Treatment cycles will be repeated until disease progression or unacceptable toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: If 3 or more complete or partial responses are observed in the first 22 patients, an additional 11 patients may be accrued for a maximum of 33.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced pancreatic cancer with metastatic disease Bidimensionally measurable disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGOT, SGPT and alkaline phosphatase less than 3 times upper limit of normal Serum albumin at least 3.0 g/dL Renal: Serum creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not eligible for higher priority protocol No prior malignancy within 5 years except adequately treated basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective birth control No underlying medical condition precluding treatment

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior or concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No concurrent radiotherapy No prior radiotherapy to only site(s) of measurable disease Fully recovered from therapy Surgery: Fully recovered from prior surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Agustin Garcia, MD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Garcia AA, Leichman L, Baranda J, et al.: Phase II study of trimetrexate (neutrexin), 5-fluorouracil and leucovorin (NFL) in advacne pancreatic. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A971, 253a, 1999.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065428 (3P-95-1)
  • LAC-USC-3P951
  • NCI-G97-1173

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться