- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00328588
LUCY: een studie voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij patiënten die eerder zijn behandeld met chemotherapie
26 december 2007 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc
Een studie voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij patiënten die eerder zijn behandeld met chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grosshansdorf, Duitsland, 22927
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081HV
-
Amsterdam, Nederland, 3075 EA
-
-
-
-
-
Chomutov, Tsjechische Republiek, 43012
-
Novi Jicin, Tsjechische Republiek, 74101
-
Ostrava, Tsjechische Republiek, 70852
-
Praha, Tsjechische Republiek, 15006
-
Praha, Tsjechische Republiek, 18081
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker.
- Eerdere chemotherapieregime(s) voor longkanker
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar
- Grote operatie in de afgelopen 21 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
7 dagen continue infusie
|
IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tumorresponspercentage (CR+PR)
Tijdsspanne: In de eerste 6 cycli
|
In de eerste 6 cycli
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 155-CL-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .