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LUCY: Um estudo para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em pacientes previamente tratados com quimioterapia

26 de dezembro de 2007 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Um estudo para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em pacientes previamente tratados com quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Grosshansdorf, Alemanha, 22927
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081HV
      • Amsterdam, Holanda, 3075 EA
  • República Checa
      • Chomutov, República Checa, 43012
      • Novi Jicin, República Checa, 74101
      • Ostrava, República Checa, 70852
      • Praha, República Checa, 15006
      • Praha, República Checa, 18081

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente.
  • Regime(s) quimioterápico(s) anterior(es) para câncer de pulmão

Critério de exclusão:

  • História de outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos
  • Cirurgia de grande porte nos últimos 21 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
7 dias de infusão contínua
Medicamento: YM155
4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta tumoral (CR+PR)
Prazo: Nos primeiros 6 ciclos
Nos primeiros 6 ciclos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 155-CL-006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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