- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00411112
Sentinel Node in Colon Cancer
9 januari 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Sentinel Node Study in Colon Cancer Surgery
More than 20% of patients operated on for colon cancer without node metastasis will develop visceral metastases.
The purpose of the study is to determine sentinel lymph nodes with two methods: blue injection and isotopic detection.
Sentinel nodes will then be analyzed by immunohistochemy to detect micrometastases.
No adjuvant therapy will be proposed to the patient if there are only node's micrometastases and survival will be analyzed in regard to the presence of these micrometastasis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Hôpital de Hautepierre
-
Contact:
- Cécile Brigand, MD
- Telefoonnummer: 33.3.88.12.72.36
- E-mail: cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Christian Meyer, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adult
- colon cancer
- open surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- metastases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Survival without recurrence after 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Cécile Brigand, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3737
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .