- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00411112
Sentinel Node in Colon Cancer
9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Sentinel Node Study in Colon Cancer Surgery
More than 20% of patients operated on for colon cancer without node metastasis will develop visceral metastases.
The purpose of the study is to determine sentinel lymph nodes with two methods: blue injection and isotopic detection.
Sentinel nodes will then be analyzed by immunohistochemy to detect micrometastases.
No adjuvant therapy will be proposed to the patient if there are only node's micrometastases and survival will be analyzed in regard to the presence of these micrometastasis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Cécile Brigand, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.12.72.36
- E-mail: cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Christian Meyer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adult
- colon cancer
- open surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- metastases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Survival without recurrence after 3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cécile Brigand, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3737
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .