- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00411112
Sentinel Node in Colon Cancer
9 de enero de 2009 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Sentinel Node Study in Colon Cancer Surgery
More than 20% of patients operated on for colon cancer without node metastasis will develop visceral metastases.
The purpose of the study is to determine sentinel lymph nodes with two methods: blue injection and isotopic detection.
Sentinel nodes will then be analyzed by immunohistochemy to detect micrometastases.
No adjuvant therapy will be proposed to the patient if there are only node's micrometastases and survival will be analyzed in regard to the presence of these micrometastasis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Hôpital de Hautepierre
-
Contacto:
- Cécile Brigand, MD
- Número de teléfono: 33.3.88.12.72.36
- Correo electrónico: cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Christian Meyer, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult
- colon cancer
- open surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- metastases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Survival without recurrence after 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cécile Brigand, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3737
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .