- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00547963
Brief Counseling to Reduce Injuries Among Emergency Department Patients Who Report Alcohol and Substance Use
Reducing Injury, ETOH and THC Use Among ED Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcohol and substance use remain a significant predictor of injuries, health and psychosocial consequences.
ED patients who were not being treated for critical conditions were asked about their use of alcohol and marijuana. Patients who self-reported the use of both substances were asked to participate in the study.
Recruited participants were given a baseline assessment and then randomized a treatment or a control condition. The treatment condition consisted of two 40 minute sessions of brief counseling. The first session took place in the ED the second session occurred within two weeks of being seen in the ED.
Participants completed assessments three and twelve months after being recruited in the ED. The primary dependent variables for this study are 12 month injuries and self-reported levels of negative life consequences associated with alcohol and marijuana use.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Injury Prevention Center, Rhode Island Hospital, Brown University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients 18 years of age or older.
- Participants will have a current DSM-IV diagnosis of alcohol dependence.
- Participants will have signed a witnessed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants who meet current DSM-IV criteria for bipolar disorder, schizophrenia, dementia, or a psychological disorder requiring medication.
- Participants who have had more than seven days of inpatient treatment for substance use disorders in the 30 days previous to randomization.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
two brief counseling sessions delivered to ED patients who report conjoint alcohol and marijuana use
|
baseline assessment + two 40 minute sessions of brief counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Substance use; injuries, alcohol and marijuana negative consequences
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
3 and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediators and moderators of treatment efficacy
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
3 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janette Baird, PhD, Injury Prevention Center, Rhode Island Hospital, Brown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA-BAI-013709
- NIH Grant number 5R01AA013709
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .