- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00547963
Brief Counseling to Reduce Injuries Among Emergency Department Patients Who Report Alcohol and Substance Use
Reducing Injury, ETOH and THC Use Among ED Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alcohol and substance use remain a significant predictor of injuries, health and psychosocial consequences.
ED patients who were not being treated for critical conditions were asked about their use of alcohol and marijuana. Patients who self-reported the use of both substances were asked to participate in the study.
Recruited participants were given a baseline assessment and then randomized a treatment or a control condition. The treatment condition consisted of two 40 minute sessions of brief counseling. The first session took place in the ED the second session occurred within two weeks of being seen in the ED.
Participants completed assessments three and twelve months after being recruited in the ED. The primary dependent variables for this study are 12 month injuries and self-reported levels of negative life consequences associated with alcohol and marijuana use.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Injury Prevention Center, Rhode Island Hospital, Brown University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients 18 years of age or older.
- Participants will have a current DSM-IV diagnosis of alcohol dependence.
- Participants will have signed a witnessed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants who meet current DSM-IV criteria for bipolar disorder, schizophrenia, dementia, or a psychological disorder requiring medication.
- Participants who have had more than seven days of inpatient treatment for substance use disorders in the 30 days previous to randomization.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
two brief counseling sessions delivered to ED patients who report conjoint alcohol and marijuana use
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baseline assessment + two 40 minute sessions of brief counseling
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Substance use; injuries, alcohol and marijuana negative consequences
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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3 and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediators and moderators of treatment efficacy
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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3 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janette Baird, PhD, Injury Prevention Center, Rhode Island Hospital, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA-BAI-013709
- NIH Grant number 5R01AA013709
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