Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van olopatadine en fluticason bij patiënten met allergische conjunctivitis

2 april 2008 bijgewerkt door: Greiner, Jack V., OD DO PhD

Een vergelijking van olopatadine versus fluticason-neusspray bij de preventie van de tekenen en symptomen van allergische conjunctivitis

Ter vergelijking van de klinische werkzaamheid van olopatadine en fluticason in een 3 weken durend single-center, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd conjunctivale allergeenuitdagingsonderzoek (CAC) met parallelle behandeling bij patiënten met allergische conjunctivitis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie zal de werkzaamheid van nasale anti-allergische therapie evalueren in vergelijking met oculaire anti-allergische therapie bij de preventie van oculaire allergische symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01845
        • Ophthalmic Research Associates, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar en beide geslachten, elk ras
  • Bereid en in staat om alle instructies op te volgen en alle studiebezoeken bij te wonen
  • Positieve geschiedenis van oogallergieën
  • Reproduceerbare positieve oculaire allergische reactie geïnduceerd door conjunctivale allergeenuitdaging

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens de proefperiode een operatie hebben gepland
  • Vrouw die momenteel zwanger is, zwanger wil worden of borstvoeding geeft
  • Gebruik van niet toegestane medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Olopatadine
Geneesmiddel: Olopatadine
Oogheelkundige oplossing
Actieve vergelijker: 2
Fluticason
Geneesmiddel: Fluticason
Neusspray
Placebo-vergelijker: 3
Placebo neusspray
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Neusspray
Placebo-vergelijker: 4
Placebo oogdruppels
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Oogheelkundige oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire jeuk
Tijdsspanne: Minuten na CAC
Minuten na CAC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire roodheid
Tijdsspanne: Minuten na CAC
Minuten na CAC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Greiner, Jack V., OD DO PhD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack V Greiner, OD, DO, PhD, ORA, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-003-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conjunctivitis, allergisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren