アレルギー性結膜炎患者におけるオロパタジンとフルチカゾンの比較
2008年4月2日 更新者：Greiner, Jack V., OD DO PhD
アレルギー性結膜炎の兆候と症状の予防におけるオロパタジンとフルチカゾン点鼻スプレーの比較
アレルギー性結膜炎患者を対象とした3週間の単一施設、二重マスク、無作為化、プラセボ対照並行治療結膜アレルゲン負荷試験（CAC）において、オロパタジンとフルチカゾンの臨床効果を比較すること
調査の概要
詳細な説明
この研究では、眼のアレルギー症状の予防における、眼の抗アレルギー療法と比較した鼻の抗アレルギー療法の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
North Andover、Massachusetts、アメリカ、01845
- Ophthalmic Research Associates, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、性別、人種問わず
- すべての指示に従い、すべての研究訪問に喜んで参加できる
- 眼アレルギーの陽性歴
- 結膜アレルゲン攻撃により誘発される再現性のある陽性の眼アレルギー反応
除外基準:
- 試用期間中に手術を予定している
- 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
- 禁止されている医薬品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
オロパタジン
|
点眼液
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アクティブコンパレータ：2
フルチカゾン
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点鼻薬
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プラセボコンパレーター：3
プラセボ点鼻薬
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点鼻薬
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プラセボコンパレーター：4
プラセボ点眼薬
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点眼液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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目のかゆみ
時間枠：CAC後の数分
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CAC後の数分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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目の充血
時間枠：CAC後の数分
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CAC後の数分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack V Greiner, OD, DO, PhD、ORA, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月2日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-003-04
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