Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie olopatadyny i flutikazonu u pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek

2 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Greiner, Jack V., OD DO PhD

Porównanie aerozolu do nosa z olopatadyną i flutikazonem w zapobieganiu objawom przedmiotowym i podmiotowym alergicznego zapalenia spojówek

Porównanie skuteczności klinicznej olopatadyny i flutikazonu w 3-tygodniowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu prowokacji spojówkowej (CAC) w jednym ośrodku u pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceni skuteczność terapii przeciwalergicznej donosowej w porównaniu z terapią przeciwalergiczną do oka w zapobieganiu objawom alergii ocznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01845
        • Ophthalmic Research Associates, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat i dowolnej płci, dowolnej rasy
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich instrukcji i uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych
  • Pozytywna historia alergii ocznych
  • Powtarzalna dodatnia reakcja alergiczna oka wywołana prowokacją alergenem spojówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj operację w okresie próbnym
  • Kobieta obecnie w ciąży, planująca ciążę lub karmiąca
  • Stosowanie zabronionych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Olopatadyna
Lek: Olopatadyna
Roztwór oftalmiczny
Aktywny komparator: 2
Flutikazon
Lek: Flutikazon
Spray do nosa
Komparator placebo: 3
Spray do nosa z placebo
Lek: Solankowy
Spray do nosa
Komparator placebo: 4
Krople do oczu placebo
Lek: Sztuczne łzy
Roztwór oftalmiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Swędzenie oczu
Ramy czasowe: Minuty po CAC
Minuty po CAC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaczerwienienie oczu
Ramy czasowe: Minuty po CAC
Minuty po CAC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Greiner, Jack V., OD DO PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jack V Greiner, OD, DO, PhD, ORA, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-003-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj