Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haemorrhagia Postpartum: an Implementation Study on the NVOG Guidelines and MOET Instructions (Fluxim)

The objectives of this study is first to asses to what extent the guidelines of the Dutch Society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the MOET (Management of Obstetric and Emergencies and Trauma) instructions for haemorrhagia postpartum have been implemented in current care in the Dutch practice. Second to study barriers and facilitators for guideline adherence and to develop and test a tailored implementation strategy, based on these findings.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The most important cause of maternal morbidity in the Netherlands is Haemorrhagia post partum (HPP), with an incidence of 5% containing 10.000 women in the Netherlands a year. Introduction of an evidence-based guideline about HPP by the Dutch society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the course Management of Obstetrics Emergencies and Trauma (MOET course) did not lead to a reduction in HPP. This implies the possibility of an incomplete implementation of both the NVOG guideline and MOET-instructions.

To evaluate the implementation of the guideline and MOET instruction in the current care, measurement of the actual care will be performed in a representative sample of 20 hospitals. Before actual care can be measured, quality indicators have to be developed regarding the process, structure and outcome based on the key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions. The indicator development will be performed according to the RAND-modified Delphi method .The key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions will be extracted and will be tested in two rounds among an independent panel of 12-15. The selected key recommendations will be operationalized in measurable elements. In an observational multi-centre study, actual care will be measured by video monitoring the third stage of delivery and a medical record search among 320 high risk patients for HPP in 20 hospitals. Additional information for indicator adherence will be searched in the medical records of the videotaped patients. In this manner, deviations from the indicators can be outlined. This study will provide us with reliable information about current practice in the Netherlands.

A qualitative study will be performed with the aim to discover factors in detail that are "pro" or "contra" adhering to the developed HPP-indicators by focus group interviews among groups of different involved professionals and experienced patients. Subsequently, to assess the 'prevalence' of the factors mentioned in the focus group interviews, a survey with questionnaires will be performed among all Dutch gynaecologists and midwives. The data will be analyzed to assess the most frequently mentioned barriers and facilitators.

Based on the results of step 1 and 2, a tailored implementation strategy will be developed to increase the adherence to the recommendations. The different implementation elements will be tailored to the barriers and facilitators found and will probably combine interventions directed at professional and organizational level. This strategy will be implemented and evaluated in a feasibility study. The study will be performed in 3 hospitals where the effect of the implementation strategy, the adherence to the developed indicators will be measured. A process evaluation will be performed to study the experiences of the clinicians and patients with this strategy. A cost analysis of the tested implementation strategy will take place.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

women with a high risk for haemorrhagia postpartum delivering in a hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • woman with a high risk for haemorrhagia post partum

Exclusion Criteria:

  • woman who refuses to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Haemorrhagia post partum
Women with a high risk for haemorrhagia post partum.
testing a taylor made strategy for implementation NVOG guideline and MOET instruction in 3 hospitals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actual care study: the primary outcome measure is the adherence to the quality indicators (derived from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions).
Tijdsspanne: 1 year
1 year
feasibility study: the primary outcome measure regarding effectiveness is the adherence to developed quality indicators.
Tijdsspanne: 1 years
1 years
barrier analysis
Tijdsspanne: 1 year
the primary outcomes in the barrier analysis are the barriers and facilitators among patients and professional regarding adherence to the quality indicators
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
actual care study: the secondary outcome measure is the outcome (e.g. the incidence of HPP) of care.
Tijdsspanne: 1 year
1 year
feasibility study: the secondary outcome measures are the experiences of professionals and patients with the different elements of the implementation strategy and the changed care, and the cost of the tested strategy.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosella Hermens, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren