Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Haemorrhagia Postpartum: an Implementation Study on the NVOG Guidelines and MOET Instructions (Fluxim)

22 мая 2013 г. обновлено: Rosella Hermens, ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
The objectives of this study is first to asses to what extent the guidelines of the Dutch Society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the MOET (Management of Obstetric and Emergencies and Trauma) instructions for haemorrhagia postpartum have been implemented in current care in the Dutch practice. Second to study barriers and facilitators for guideline adherence and to develop and test a tailored implementation strategy, based on these findings.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The most important cause of maternal morbidity in the Netherlands is Haemorrhagia post partum (HPP), with an incidence of 5% containing 10.000 women in the Netherlands a year. Introduction of an evidence-based guideline about HPP by the Dutch society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the course Management of Obstetrics Emergencies and Trauma (MOET course) did not lead to a reduction in HPP. This implies the possibility of an incomplete implementation of both the NVOG guideline and MOET-instructions.

To evaluate the implementation of the guideline and MOET instruction in the current care, measurement of the actual care will be performed in a representative sample of 20 hospitals. Before actual care can be measured, quality indicators have to be developed regarding the process, structure and outcome based on the key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions. The indicator development will be performed according to the RAND-modified Delphi method .The key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions will be extracted and will be tested in two rounds among an independent panel of 12-15. The selected key recommendations will be operationalized in measurable elements. In an observational multi-centre study, actual care will be measured by video monitoring the third stage of delivery and a medical record search among 320 high risk patients for HPP in 20 hospitals. Additional information for indicator adherence will be searched in the medical records of the videotaped patients. In this manner, deviations from the indicators can be outlined. This study will provide us with reliable information about current practice in the Netherlands.

A qualitative study will be performed with the aim to discover factors in detail that are "pro" or "contra" adhering to the developed HPP-indicators by focus group interviews among groups of different involved professionals and experienced patients. Subsequently, to assess the 'prevalence' of the factors mentioned in the focus group interviews, a survey with questionnaires will be performed among all Dutch gynaecologists and midwives. The data will be analyzed to assess the most frequently mentioned barriers and facilitators.

Based on the results of step 1 and 2, a tailored implementation strategy will be developed to increase the adherence to the recommendations. The different implementation elements will be tailored to the barriers and facilitators found and will probably combine interventions directed at professional and organizational level. This strategy will be implemented and evaluated in a feasibility study. The study will be performed in 3 hospitals where the effect of the implementation strategy, the adherence to the developed indicators will be measured. A process evaluation will be performed to study the experiences of the clinicians and patients with this strategy. A cost analysis of the tested implementation strategy will take place.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

women with a high risk for haemorrhagia postpartum delivering in a hospital

Описание

Inclusion Criteria:

  • woman with a high risk for haemorrhagia post partum

Exclusion Criteria:

  • woman who refuses to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Haemorrhagia post partum
Women with a high risk for haemorrhagia post partum.
testing a taylor made strategy for implementation NVOG guideline and MOET instruction in 3 hospitals

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
actual care study: the primary outcome measure is the adherence to the quality indicators (derived from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions).
Временное ограничение: 1 year
1 year
feasibility study: the primary outcome measure regarding effectiveness is the adherence to developed quality indicators.
Временное ограничение: 1 years
1 years
barrier analysis
Временное ограничение: 1 year
the primary outcomes in the barrier analysis are the barriers and facilitators among patients and professional regarding adherence to the quality indicators
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
actual care study: the secondary outcome measure is the outcome (e.g. the incidence of HPP) of care.
Временное ограничение: 1 year
1 year
feasibility study: the secondary outcome measures are the experiences of professionals and patients with the different elements of the implementation strategy and the changed care, and the cost of the tested strategy.
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosella Hermens, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться