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Haemorrhagia Postpartum: an Implementation Study on the NVOG Guidelines and MOET Instructions (Fluxim)

22 de maio de 2013 atualizado por: Rosella Hermens, ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
The objectives of this study is first to asses to what extent the guidelines of the Dutch Society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the MOET (Management of Obstetric and Emergencies and Trauma) instructions for haemorrhagia postpartum have been implemented in current care in the Dutch practice. Second to study barriers and facilitators for guideline adherence and to develop and test a tailored implementation strategy, based on these findings.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The most important cause of maternal morbidity in the Netherlands is Haemorrhagia post partum (HPP), with an incidence of 5% containing 10.000 women in the Netherlands a year. Introduction of an evidence-based guideline about HPP by the Dutch society of Obstetrics and Gynaecology (NVOG) and the course Management of Obstetrics Emergencies and Trauma (MOET course) did not lead to a reduction in HPP. This implies the possibility of an incomplete implementation of both the NVOG guideline and MOET-instructions.

To evaluate the implementation of the guideline and MOET instruction in the current care, measurement of the actual care will be performed in a representative sample of 20 hospitals. Before actual care can be measured, quality indicators have to be developed regarding the process, structure and outcome based on the key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions. The indicator development will be performed according to the RAND-modified Delphi method .The key recommendations from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions will be extracted and will be tested in two rounds among an independent panel of 12-15. The selected key recommendations will be operationalized in measurable elements. In an observational multi-centre study, actual care will be measured by video monitoring the third stage of delivery and a medical record search among 320 high risk patients for HPP in 20 hospitals. Additional information for indicator adherence will be searched in the medical records of the videotaped patients. In this manner, deviations from the indicators can be outlined. This study will provide us with reliable information about current practice in the Netherlands.

A qualitative study will be performed with the aim to discover factors in detail that are "pro" or "contra" adhering to the developed HPP-indicators by focus group interviews among groups of different involved professionals and experienced patients. Subsequently, to assess the 'prevalence' of the factors mentioned in the focus group interviews, a survey with questionnaires will be performed among all Dutch gynaecologists and midwives. The data will be analyzed to assess the most frequently mentioned barriers and facilitators.

Based on the results of step 1 and 2, a tailored implementation strategy will be developed to increase the adherence to the recommendations. The different implementation elements will be tailored to the barriers and facilitators found and will probably combine interventions directed at professional and organizational level. This strategy will be implemented and evaluated in a feasibility study. The study will be performed in 3 hospitals where the effect of the implementation strategy, the adherence to the developed indicators will be measured. A process evaluation will be performed to study the experiences of the clinicians and patients with this strategy. A cost analysis of the tested implementation strategy will take place.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

women with a high risk for haemorrhagia postpartum delivering in a hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • woman with a high risk for haemorrhagia post partum

Exclusion Criteria:

  • woman who refuses to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Haemorrhagia post partum
Women with a high risk for haemorrhagia post partum.
testing a taylor made strategy for implementation NVOG guideline and MOET instruction in 3 hospitals

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
actual care study: the primary outcome measure is the adherence to the quality indicators (derived from the NVOG guideline on HPP and the MOET instructions).
Prazo: 1 year
1 year
feasibility study: the primary outcome measure regarding effectiveness is the adherence to developed quality indicators.
Prazo: 1 years
1 years
barrier analysis
Prazo: 1 year
the primary outcomes in the barrier analysis are the barriers and facilitators among patients and professional regarding adherence to the quality indicators
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
actual care study: the secondary outcome measure is the outcome (e.g. the incidence of HPP) of care.
Prazo: 1 year
1 year
feasibility study: the secondary outcome measures are the experiences of professionals and patients with the different elements of the implementation strategy and the changed care, and the cost of the tested strategy.
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosella Hermens, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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