Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie en antidepressiva bij recidiverende depressie

12 november 2020 bijgewerkt door: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

De klinische en kosteneffectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie, onderhoudsantidepressiva en de combinatie ervan bij de preventie van terugval bij patiënten met recidiverende depressie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de (kosten)effectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) in vergelijking met die van antidepressiva, en de combinatie ervan met betrekking tot het voorkomen van terugval of recidief bij patiënten met recidiverende depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Nederland bestaat de gebruikelijke behandeling van patiënten met een (terugkerende) depressieve stoornis uit onderhoudsmedicatie met antidepressiva. Mindfulness-based cognitieve therapie (MBCT) is een recent ontwikkelde psychologische interventie die veelbelovend lijkt in termen van het voorkomen van terugval of recidief bij patiënten met recidiverende depressie. Het bestaat uit 8 wekelijkse groepssessies waarin meditatieoefeningen worden gecombineerd met cognitief therapeutische elementen zoals het identificeren van negatieve gedachten en het monitoren en plannen van activiteiten.

In deze studie wordt de (kosten)effectiviteit van a) MBCT alleen, b) antidepressiva alleen en c) de combinatie van MBCT en antidepressiva onderzocht bij 350 patiënten met recidiverende depressie die momenteel in remissie zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

317

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Katwijk, Nederland
        • GGZ Duin- en Bollenstreek
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800
        • Pro Persona
      • Ede, Gelderland, Nederland
        • Pro Persona
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Tiel, Gelderland, Nederland
        • Pro Persona
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Nederland
        • GGZ Noord-Holland-Noord
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1000
        • Free University Medical Center and GGZ In Geest
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1100 DD
        • AMC Amsterdam
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3800
        • GGZ Centraal
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland, 2300 AT
        • GGZ Rivierduinen - Leiden
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Center
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Nederland, 2500
        • PsyQ
      • Den Haag, Zuid-Holland, Nederland
        • Parnassia ACO Zuid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Terugkerende depressieve episode (minstens 3 eerdere episodes)
  • Behandeling met therapeutische dosis antidepressiva gedurende de afgelopen zes maanden
  • Momenteel in volledige of gedeeltelijke remissie

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis (huidige en eerdere (hypo)manische episodes)
  • Psychotische stoornis (huidig ​​en vroeger)
  • Neurologische of somatische ziekte die van invloed is op depressie of uitkomstmaten
  • Huidige alcohol- of drugsverslaving
  • Gebruik van hoge doseringen benzodiazepinen (> 2 mg lorazepam-equivalenten per dag)
  • Recente elektroconvulsietherapie (< 3 maanden geleden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie en stopzetting van antidepressiva tussen de 4e en 5e sessie, waarbij patiënten geen medicatie meer gebruiken tot het einde van de studieperiode (15 maanden).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness Based Cognitive Therapy is een 8-weekse groepsinterventie die meditatiebeoefening en cognitieve therapietechnieken omvat.
Experimenteel: Combinatie
Mindfulness Based Cognitive Therapy gecombineerd met het gebruik van antidepressiva tijdens het onderzoek (15 maanden).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness Based Cognitive Therapy is een 8-weekse groepsinterventie die meditatiebeoefening en cognitieve therapietechnieken omvat.
Geneesmiddel: Optimale medische zorg
Therapeutische dosis antidepressiva
Actieve vergelijker: Optimale medische zorg
Behandeling met optimale medische zorg: therapeutische dosis antidepressiva gedurende minimaal 15 maanden, toegediend volgens de huidige richtlijnen.
Geneesmiddel: Optimale medische zorg
Therapeutische dosis antidepressiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval / herhaling van depressieve episode
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Terugval of terugkeer van depressie wordt driemaandelijks beoordeeld met behulp van de module Gestructureerd klinisch interview voor DSM-V (SCID) depressie.
3, 6, 9, 12, 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten gemaakt door consumptie van medische zorg en productieverlies
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Aan de hand van prospectieve kalenders en retrospectieve vragenlijsten over contacten met de gezondheidszorg in de afgelopen 3 maanden (driemaandelijks beoordeeld) maken we een inschatting van de kosten van de depressieve gezondheidszorg en de kwaliteit van leven (zelfrapportage). We vergelijken de kosteneffectiviteitsverhoudingen tussen de groepen.
3, 6, 9, 12, 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFN-2009-2013
  • 80-82310-98-09018
  • 2008/242

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren