Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body Weight Support Training on Ground Level (BWSGR)

26 maart 2010 bijgewerkt door: Universidade Federal de Sao Carlos

Ground-level Partial Body Weight Support Gait Training for Individuals With Chronic Stroke

The purpose of this study was to investigate the effects of gait training on ground level with partial body weight support (BWS)in individuals with stroke during overground walking with no BWS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Individuals were mechanically supported on a BWS system as they walked on ground level. All individuals started the training with 30% of body weight unloading and after three weeks, this percentage was reduced to 20% for the remainder of the six-week training period. The criterion used to reduce the percentage of BWS was the individual's ability to maintain alignment of the trunk and to transfer the weight to and from the paretic limb during gait. Individuals' body mass was measured weekly to ensure the appropriate percentage of body weight unloading.

During the training sessions, a physical therapist encouraged the individuals to walk as fast as possible, and feedback was provided in order to improve gait performance, such as vertical alignment of the trunk, symmetric limb weight distribution, and proper movement of the lower limbs. Heart rate and blood pressure were observed at beginning and end of each session, and when the patients reported any symptoms of discomfort during the session. Rest periods were allowed during the training sessions according to individual need.

All individuals were submitted to gait training sessions of 45 minutes, three times a week, on alternating day during six weeks, completing a total of 18 sessions. None of them were given any other type of physical intervention or conventional gait training, stretching, muscle strengthening or endurance exercise while participating in this study.

In order to verify the effects of the described gait training, individuals were assessed before and after gait training program, walking freely at self-selected comfortable speed along a 10 m walkway six times. They were videotaped by four digital cameras (AG-DVC7P, Panasonic) at 60 Hz, which were positioned bilaterally in order to allow simultaneous kinematics measurement of paretic and nonparetic limbs in either direction of motion (from left to right and vice-versa). During the evaluation, individuals were not allowed to use any assistive device, and they walked with the physical therapists' assistance to keep balance, when necessary.

Passive reflective markers were placed on the nonparetic and paretic sides of the body at the following anatomical locations: head of the fifth metatarsal, lateral malleolus, lateral epicondyle of the femur, greater trochanter, and acromion, in order to define the foot, shank, thigh, and trunk segments, respectively. The digitalization and the reconstruction of all markers were performed using Ariel Performance Analysis System - APAS (Ariel Dynamics, Inc.) software, and filtering and posterior analyses were performed using Matlab software (MathWorks, Inc. - Version 6.5). Reconstruction of the real coordinates was performed using the direct linear transformation (DLT) procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Elapsed time since stroke longer than one year
  • Ability to walk approximately 10 m with or without assistance
  • Spasticity classified as below level 3 by the Modified Ashworth Scale

Exclusion Criteria:

  • Presence of clinical signs of heart failure (New York Heart Association), arrhythmia, or angina pectoris
  • Absence of spasticity
  • Presence of orthopedic or other neurological diseases that compromised gait
  • Presence of severe cognitive or communication impairments

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean walking speed
Tijdsspanne: Six weeks
Mean walking speed was evaluated before and after the training period of six weeks
Six weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Step length and step symmetry
Tijdsspanne: Six weeks
Step length and step symmetry were evaluated before and after the training period of six weeks
Six weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana MF Barela, Doctor, Cruzeiro do Sul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren