Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observational Study of Diffuse Large B Cell Primary Breast Lymphomas Treated With RCHOP +/- XRT

29 juni 2016 bijgewerkt door: Stanford University

A Prospective Observational Study of Newly Diagnosed Diffuse Large B Cell Primary Breast Lymphomas Treated With RCHOP With or Without Radiotherapy

This is a multi-center observational study to assess addition of Rituximab in the treatment of previously untreated patients with Diffuse Large B-Cell Lymphomas(DLBCL) over an enrollment period of 60 months. Patients in this study are enrolling for the collection of their data on observations made during normal clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Previously untreated patients with DLBCL of the breast.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Previously untreated patients with DLBCL of the breast.
  • Patients must have CD20 positive tumors.
  • Stage IE or IIE.
  • Must have at least one objective measurable or evaluable disease. Baseline measurements and evaluations must be obtained within 4 weeks of registration to the study.
  • Patients must not have historical or radiographic evidence of CNS metastasis including previously treated, resected or asymptomatic brain lesions or leptomeningeal involvement.
  • Patients must have an ECOG performance status 0-2.
  • Patients must have adequate organ function as evidenced by the following laboratory studies (within 2 weeks prior to registration):

    • Creatinine Clearance >= 50 ml/min
    • Total bilirubin <= 2.0 mg/dl and AST <= 2 x upper limit of normal. If documented hepatic involvement with lymphoma, total bilirubin can be <= 3 x *ULN, and AST <= 5 x ULN.
    • Absolute neutrophil count >= 1500/mm3 and platelet count >= 100,000/mm3. If documented bone marrow involvement with lymphoma, absolute neutrophil count >= 500/mm^3 and platelet count >= 50,000/mm^3.
  • Patients must be age >= 18 years.
  • Women must not be pregnant or breast feeding due to potential harmful effects to the fetus/baby. Women of childbearing potential and sexually active males are strongly advised to use an accepted and effective method of contraception.
  • Patients must not have an active infection requiring parental antibiotics.
  • Patients with known HIV infection are excluded.
  • Patients must have a normal left ventricular ejection fraction to be eligible.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen N. Ganjoo, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren