- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01189357
Revisie meniscustransplantaties; Lateraal en mediaal
In de periode 1989-1999 onderging een aantal patiënten een meniscustransplantatie. Enkele transplantaties waren niet succesvol. Deze patiënten vormen de populatie van deze studie. Ze ondergingen allemaal een totale knieprothese (TKP) of een unicompartimentele knieprothese (UKP) na het mislukken van de transplantaties. Het doel van deze studie is om hun huidige medische toestand te evalueren, een overlevingsanalyse uit te voeren en de klinische uitkomst te bepalen.
De klinische uitslag wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS, HSS en SF-36) en klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mislukte meniscustransplantatie tussen 1989 en 1999
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mislukte meniscustransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voer een overlevingsanalyse uit van meniscustransplantaties. Falen van transplantatie werd gedefinieerd als vervanging van het allotransplantaat door een knieprothese.
Tijdsspanne: 20 jaar na de operatie
|
De klinische uitslag wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS, HSS en SF-36) en klinisch onderzoek.
|
20 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische evaluatie van de knie na TKP/UKP na een mislukte meniscustransplantatie.
Tijdsspanne: 20 jaar na de operatie
|
20 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/358
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .