- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01189357
Revisión de Trasplantes de Menisco; Lateral y Medial
Durante el período 1989-1999, varios pacientes se sometieron a un trasplante de menisco. Algunos trasplantes no tuvieron éxito. Estos pacientes forman la población de este estudio. Todos se sometieron a una prótesis total de rodilla (TKP) o una prótesis de rodilla unicompartimental (UKP) después del fracaso de los trasplantes. El objetivo de este estudio es evaluar su condición médica actual, realizar un análisis de supervivencia y determinar el resultado clínico.
El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados (KOOS, HSS y SF-36) y examen clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de menisco fallido entre 1989 y 1999
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trasplante de menisco fallido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realizar un análisis de supervivencia de los trasplantes de menisco. El fracaso del trasplante se definió como la sustitución del aloinjerto por una prótesis de rodilla.
Periodo de tiempo: 20 años después de la cirugía
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El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados (KOOS, HSS y SF-36) y examen clínico.
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20 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la rodilla después de TKP/UKP después de un trasplante de menisco fallido.
Periodo de tiempo: 20 años después de la cirugía
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20 años después de la cirugía
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- 2010/358
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