Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Observational Study on The Correlation Between Time of Initiation of Avastin (Bevacizumab) Treatment And Progression-Free Survival in Patients With Metastatic Breast Cancer (CRONOS 2)

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

The Correlation Between the Moment of Bevacizumab theRapy initiatiOn and the Efficacy in patieNt With Metastatic Breast Cancer Treated With First Line Regimens Based On AvaStin

This single arm, prospective, observational study will assess the correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin (bevacizumab) treatment with progression-free survival in patients with previously untreated metastatic breast cancer. Patients will be followed for up to 12 months after progressive disease occurs.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Borstkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Roemenië
- - Cluj Napoca, Roemenië, 400015

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Female patients with metastatic HER2 negative breast cancer. First-line treatment with Avastin

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Previously untreated metastatic breast cancer
Scheduled to start 1st line chemotherapeutic treatment
ECOG performance status 0-1

Exclusion Criteria:

Any conditions included in contraindication list for Avastin
Prior chemotherapy for metastatic breast cancer
Adjuvant/neoadjuvant chemotherapy or radio-chemotherapy of non-metastatic malignancy completed <6 months prior to treatment start

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin treatment with progression-free survival Tijdsspanne: 60 months	60 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 60 maanden	60 maanden
Safety: Incidence of adverse events Tijdsspanne: 60 months	60 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd