An Observational Study on The Correlation Between Time of Initiation of Avastin (Bevacizumab) Treatment And Progression-Free Survival in Patients With Metastatic Breast Cancer (CRONOS 2)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
The Correlation Between the Moment of Bevacizumab theRapy initiatiOn and the Efficacy in patieNt With Metastatic Breast Cancer Treated With First Line Regimens Based On AvaStin
This single arm, prospective, observational study will assess the correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin (bevacizumab) treatment with progression-free survival in patients with previously untreated metastatic breast cancer.
Patients will be followed for up to 12 months after progressive disease occurs.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj Napoca, Romênia, 400015
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Female patients with metastatic HER2 negative breast cancer.
First-line treatment with Avastin
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/=18 years of age
- Previously untreated metastatic breast cancer
- Scheduled to start 1st line chemotherapeutic treatment
- ECOG performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Any conditions included in contraindication list for Avastin
- Prior chemotherapy for metastatic breast cancer
- Adjuvant/neoadjuvant chemotherapy or radio-chemotherapy of non-metastatic malignancy completed <6 months prior to treatment start
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin treatment with progression-free survival
Prazo: 60 months
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60 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 60 meses
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60 meses
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Safety: Incidence of adverse events
Prazo: 60 months
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60 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML25191
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